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伟哥生产商“辉瑞”研发的疫苗靠谱吗?

湃动商业评论NO.029


11月9日,辉瑞和BioNTechSE发布了一则重磅消息,宣布针对COVID-19的候选疫苗在第三阶段研究的首次中期分析中获得成功。分析基于其候选疫苗 BNT162b2,由外部独立的数据监测委员会(DMC)在2020年11月8日进行第一阶段中期疗效分析。

该中期疗效分析结果显示,在没有任何先前SARS-CoV-2感染证据的情况下,候选疫苗在预防参与者感染COVID-19上的有效性超过了90%。

图片来源:Arctic

疫苗消息传出后,原油市场率先动了起来。据路透中文网报导,油价大涨约8%,创下五个多月来最大单日涨幅,其中,布兰特原油期货收于每桶 42.40 美元,上涨 2.95 美元,涨幅 7.48%;美国原油期货收于每桶 40.29 美元,上涨 3.15 美元,涨幅 8.48%。 

众所周知,全球燃料需求因疫情而下降,而且,目前全球感染人数已超过 5000 万。辉瑞和BioNTechSE发布的疫苗消息给了交易商新的希望:明年疫情可能会得到有效控制,这将帮助人们恢复正常的工作生活,提高燃料需求。

而油市之所以因疫苗而反应如此剧烈,主要是因为疫情对交通运输造成了巨大冲击,而原油中大约有80%被用作交通燃料。故而油价上涨,并无太大意外。

而在这次疫苗发布会上,有一家中国公司进入了大家的视野,那就是复星医药。

图片来源:Chindex/复星医药

北京时间11月10日晚10点02分,中国企业复星集团董事长郭广昌通过微信公众号发文称,这是科学的胜利,也是全球合作的胜利。 

如果mRNA疫苗能拯救世界,那么中国复星、美国辉瑞、德国 BioNTech 这三家企业将如何分得疫苗收入这块蛋糕?

早在今年3月15日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech许可,在中国独家开发和商业化其基于专有mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。 

图片来源:Dpa/F.Hoemann

根据协议,复星医药负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(区域内)的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。

BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。 

协定还提到,复星医药产业将向 BioNTech支付至多8500 万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时,复星医药子公司拟认购 BioNTech 新增发行的 1580777 股普通股,认购金额约为 5000 万美元。 

3月17日,辉瑞和BioNTech联合发布声明,声明指出,两家公司已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议,合作将立即开始。 

当时有公众质疑,辉瑞为何唯独排除向中国提供疫苗? 

图片来源:Yahoo Finance/David Meyer

随后,辉瑞回应称,在此之前,BioNTech 已宣布与复星医药合作开发中国市场。因此,辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。 也就是说,复星医药与德国BioNTech达成了在中国市场的合作,拿到了中国大陆及港澳台地区的独家研究权和销售权,辉瑞和BioNTech则负责其他地区。

顺便一提,瑞辉预计,新冠疫苗到2021年会将产量扩大至13亿剂,按照100元人民币/剂推算,将会带来1300亿的营业收入。如果能得到世界各国监管认可,中国复星、美国辉瑞、德国BioNTech这三家企业仅通过新冠疫苗一项,利润就不可限量 。

图片来源:Trialsite News

不得不说,在世界饱受新冠疫情影响下的今天,这是一个非常非常振奋人心的消息。但是对于这个疫苗,很多读者还一头雾水,所以我们准备稍微花点篇幅介绍一下。

首先,美国FDA对新冠疫苗有效率的标准是最低要达到50%,才能获得紧急使用许可。当然这是最低标准,通常情况下疫苗想要上市,其最终要求通常会更高,比如辉瑞此次内部对疫苗的要求是达到60%的防护率。而最终的实验结果是90%,同时,用另一种大家熟悉的疫苗做为对比的话,通常的流感疫苗有效率大约为70%左右(此数据源自复星集团董事长郭广昌)。以目前的实验结果来看,辉瑞这次试验的产品确实是一支成功的疫苗。

当下,世界各地的顶尖的制药商和研究中心都在争相研究一种安全有效的疫苗,努力想去结束这场冠状病毒的大流行。迄今为止,这场疫情已在全球夺去了125万人的生命。 

现在,也许是曙光来临前的最后黑暗。辉瑞和BioNTech联合发布声明称,他们已经向美国FDA提交紧急使用许可,希望年底前能生产5000万支疫苗。

图片来源:Dpa/F.Hoemann

这次新冠疫苗的重大进展,确实是重振了大家对新冠疫苗的信心。但这次他们强调的90%的有效率,又代表了什么?首先需要指出的就是,这个90%的有效率,并不是大家传统观念里9成的机率不会感染病毒,而是假定在通常情况下,如果暴露在病毒环境里有10%的感染率,那么在打了疫苗之后,感染率将会下降9%,只有约1%的感染率。

辉瑞这家成立于1849年的,世界上最大的处方药公司,再一次将最尖端的科技转化为医疗成果,并将它带到大众面前。

德裔美国移民Charles Pfizer和Charles Erhart创立辉瑞

图片来源:辉瑞制药

显然,这还不是辉瑞的第一次高光时刻。

1928年,英国人亚历山大.弗莱明发现了一种能够“溶解”葡萄球菌的霉菌,并将其命名为青霉素。但在当时因为技术限制,人们始终无法大规模生产青霉素。

1941年,二战爆发。辉瑞受美国政府委托,以其特有的深罐发酵技术,终于实现了大规模青霉素量产。同时,辉瑞也是世界上第一个生产青霉素的公司。到了1945年,辉瑞所生产的青霉素已经占世界产量的一半,并挽救了无数在二战中负伤的战士。

1951年,辉瑞研发了第一个抗生素药品土霉素,进一步扩张其药品版图。

1998年,辉瑞生产了可以说是无人不知,无人不晓的勃起功能障碍药物,也就是大名鼎鼎的万艾可——伟哥。

2000年,辉瑞以900亿美元并购华纳-兰伯特。通过这次并购,辉瑞获得了重磅药物立普妥(1999年该药品销售就达到37.95亿美元)。同时,辉瑞一跃成为全美第一制药公司。另外,这次并购是对辉瑞心血管产品线的战略性完善,也是辉瑞公司历史上最重要的并购案之一。

2002年,辉瑞以600亿美元并购法玛西亚,这一次,辉瑞获得了关节炎产品西乐葆、Bextra,以及膀胱炎产品得妥、抗菌药斯沃、眼药适利达。并且这次并购案进一步完善了辉瑞的产品线,让辉瑞成为全球最大以研发为主导的制药公司,拥有业界最广泛的药品组合和强大的研发实力。

2009年,辉瑞再以680亿并购惠氏,此时辉瑞公司的在研产品线已经拥有6个疫苗和27个生物制品,由化学药巨头转型为生物制药领域巨头。而源自惠氏产品线的六个制剂每年合计为辉瑞贡献超过100亿美元的收入。其中,包括全球销量最高的疫苗沛儿和处方药恩利。

图片来源:书籍/辉瑞:为世界健康护航

  • 2015年,170亿并购赫士睿,补充生物仿制药产品线。 

  • 2016年,140亿并购Medivation,完善其肿瘤领域领先地位,等等。

在业务上,辉瑞公司分为核心医疗 (PEH)和创新医疗(PIH)两部分。

2016年,创新医疗营收为291.97亿美元,占公司营收比55.27%,核心医疗营收为236.27亿美元,营收占比44.73%。

到2018年,辉瑞年收入进一步达到536亿美元,其在全球共有40个生产基地,业务遍布全球125个国家和地区,旗下有8种产品的销售额超过10亿美元。

辉瑞也是早期就进入中国大陆的跨国药企之一。

早在1989年10月,辉瑞就选择了有近50年历史的大连制药厂作为合作伙伴,合资兴建了辉瑞制药有限公司。注册资本为5040万美元,投资总额为6040万美元,是当时国内投资规模最大的合资制药企业之一,同时也是大连市当时引进的最大一笔外资。

图片来源:辉瑞中国

1992年,辉瑞中国分公司完成基本建设并投入生产和销售。

随后,在1997-1998年度成为中国外商投资企业500强,同时获得了国内第一个GMP认证证书,其产品同时达到了中国药典和美国药典的标准。 

最近几年,辉瑞在全球大规模裁员,甚至关闭了设在日本的药品生产线和研发中心,但却与多家中国知名制药企业达成了七个新药品研究项目。除设在大连的总部外,辉瑞新设立了无锡、苏州两处生产工厂,并在上海新设立了研究所,这些举动无疑都在表明,辉瑞对中国市场的重视程度。

值此疫苗第三阶段研究首次中期分析获得成功之际,且让我们期待辉瑞制药在抗击疫情以及资本市场中的更多表现。

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