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2019医保目录厮杀战:医保局砍价不遗余力,外资药企唱主角

蓝鲸财经  1.81万阅读  2019-11-29 09:11:31

11月28日,令全国瞩目的2019年全国医保目录谈判准入药品名单正式公布。至此,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整完毕。其中,119个新增药品中有70个谈判成功,价格平均降幅为60.7%;31个续约药品中有27个成功,价格平均降幅为26.4%。不过,蓝鲸财经记者通过梳理目录发现,新增西药中超过八成来自跨国药企,本土药企虽然有了很大进步,例如在抗癌药PD-1抑制剂方面唯一入选产品就来自本土药企,但整体表现并不算太优秀,这或许也是同日A股和港股医药板块表现平淡的原因。

医保局砍价不遗余力,中国庞大市场令药企甘心降价

值得注意的是此轮谈判形式异常灵活,国家医保局在丙肝药品中首次采取了竞争性的谈判方式。四家企业在现场直接测算报价,每一片药品的报价要精确到小数点后两位,给出最终报价后,在监督组监督下现场公布报价。

据悉,每场谈判前,医保局相关负责人会宣布谈判规则,医保局前期会先邀请专家进行价格测算,然后现场由企业报价,报价一共两次,如果两次都达不到医保局方面的心理价位或者超过医保支付标准的15%,那就直接出局。

医保局方面在砍价上几乎是不遗余力。在谈判中,医保局相关负责人会一再强调进入医保体系带来的巨大使用量,促使企业报出更加惠民的价格。

据悉,在一次关于达格列净片的价格谈判中,一家企业虽然报价已经达到了医保局的心理价位,但医保局还是希望企业报出更为合理的价格,通过多轮价格谈判,企业也多次降价,并一再强调价格已经低于韩国市场,医保局相关负责人还是坚持砍价,并强调:“中国人口远远高于韩国人口,企业应该可以给出更加低的价格。”最终企业谈判人士通过请示CEO最终给出了一个更加优惠的价格。

在这厮杀中,最终是吉利德的来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦以及默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片以平均降幅85%中选。另两家参与谈判的企业艾伯维和中国创新药企歌礼制药被三振出局。歌礼制药(01672.HK)随即股价大跌,截至发稿时,报3.45元/股,跌幅达24.34%。

在灵活的竞争机制和快速放量的医保市场刺激下,谈判硝烟味异常浓厚。入选意味着在全球第二大医药市场占据一席之地, 70个新增入选药品,谁会是这轮中选药企中的最大赢家?

强生、诺华独占鳌头,礼来合作研发另辟蹊径

此前在4+7扩采中不见身影的跨国药企却在本轮谈判中异常活跃,甚至可以说是占据主导地位。据蓝鲸产经统计,本轮中标的52种新增西药中41款来源于跨国药企,占比近八成。

而且本轮中选药企多为强生、诺华、辉瑞等全球医药巨头,实力雄厚。据蓝鲸产经统计,本轮新增药品谈判中强生以入选7席独占鳌头(中选品种包括波生坦片、马昔腾坦片、司来帕格片、麦格司他胶囊、贝达喹啉片、注射用英夫利西单抗、卡格列净片);诺华则以中选5种(芦可替尼片、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊、注射用奥马珠单抗、沙库巴曲缬沙坦片、地拉罗司分散片)紧跟其后。

除强生、诺华外,拜耳、罗氏、赛诺菲、费森尤斯卡比在新增药品中均入选2种,而葛兰素史克、辉瑞、默沙东、艾伯维只有一款药物入选。

另一医药巨头礼来自身药物并未入选本轮谈判,但却另辟蹊径,通过合作研发入选3款药物,包括与信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂信迪利单抗注射液、与和记黄埔共同开发的呋喹替尼胶囊、以及勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟产品恩格列净。

值得注意的是,吉利德作为丙肝药物巨头,在本轮谈判中收获异常丰厚,共有四款药物入选,包括艾考恩丙替片、来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦片、丙酚替诺福韦片。

其中丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)在丙肝治疗中平均治愈率高达98%,谈判前就饱受关注。据了解,国内丙通沙的定价为23200元/28片,一个疗程的费用为69600元。这个价格仅为美国定价的不到15%。但在本轮谈判中,国家医保局采取了竞争性谈判方式,且最终并未公布医保支付价格。以85%降幅计算,每疗程谈判价格仅约为1万元。

数据显示,2018年国内重点省市公立医院抗丙肝病毒口服新药临床用药为1445万元,同比增长了745.03%。其中索磷布韦(索华迪)、奥比帕利(维建乐)和索磷布韦维帕他韦(丙通沙)占据了88.58%。一位医药分析师对蓝鲸产经表示,随着丙通沙等进入医保目录,此类新药放量将迎来暴涨。

除此之外,艾伯维虽然仅有一款药物中选,但却也不可小觑。其中选药品为阿达木单抗注射液,商品名修美乐,在2018年以全球销售收入205亿美元登顶“药王”榜首。

此前,修美乐因未进入医保目录而在中国市场长期销售不佳,2018年在公立医院和连锁药店的销售额分别仅有2120万元和1460万元。

业内人士对蓝鲸产经表示,随着安进、诺华、Biogen等开发的修美乐生物类似药陆续在英国和欧盟开售,受此影响,修美乐全球市场规模正在被迅速蚕食。中国市场的重要对修美乐而言日益凸显。

2019年以来,修美乐先后在江西、北京、陕西等地主动申请降价,40mg/0.8ml/支的价格由7608.38元调整为3160元,降幅高达60%。这一调整后的价格已经与医保目录中国产同类品种相当。而在本轮谈判中,修美乐再次大幅降价1290元(40mg/0.4ml)入选,降幅达59.2%。

业内人士指出,修美乐不惜降价至原本六分之一,足以说明其对中国医药市场的看重,随着修美乐进入医保目录,接下来几年都将保持高速增长,年销售额可能超十亿元。

跨国药企在本轮谈判中可以说是收获巨大,但业内人士同时也指出本土药企虽然仍与全球巨头存在不小的差距,但也已初现锋芒。

本土药企初现锋芒,抗癌药物表现不俗

据蓝鲸产经统计在本轮中选的新增西药中共有11款来源于本土药企,占比近两成。其中恒瑞有两款药物入选,其他企业均入选一款。

但值得注意的是,信达生物的信迪利单抗注射液成为唯一入选的PD-1抑制剂。在与百时美施贵宝欧狄沃、默沙东可瑞达、君实生物拓益等竞争中,而信迪利单抗注射液以2843元 (10ml:100mg/瓶)的价格谈判成功进入国家乙类医保目录,价格降幅高达63.73%。

而在抗癌药物领域,本土新药同样表现不俗。恒瑞的马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液(19k)都是2018年获批上市的新药。据恒瑞2018年年度股东大会信息显示,19K 在2018年上市不到半年销售额近2亿元。

今年4月,恒瑞更是辽宁、湖南、江苏等多个省份对19k申请主动降价,每支(0.6ml:6mg)从6800元降价到3680元,降价幅度达到45.9%。这一举动被业内人士认为是在给进医保铺路。本轮谈判虽然并未公布医保支付价格,据平均60.7%降幅计算,每只价格约1446元。

另据研报指出,恒瑞医药的吡咯替尼是以2期临床数据直接提交有条件上市申请,获批治疗Her2阳性的晚期乳腺癌。吡咯替尼正在进行的临床试验还涉及HER2 突变晚期非小细胞肺腺癌以及 HER2 表达阳性晚期胃癌等适应证,预计销售峰值超过30亿元。根据Insight数据,吡咯替尼2019年全年销售额预计达到7~8亿元。

与此同时,和记黄埔历时13年研发治疗结直肠癌的抗癌新药呋喹替尼入选医保目录,据其进入市场不过一年时间。据了解,结直肠癌在我国发病率仅次于肺癌和胃癌,VEGFR相关治疗市场被认为在2026年将达到32亿美元。2019年上半年,呋喹替尼交出了7710万元的成绩单。

在本轮医保谈判中,无论是跨国药企还是本土药企都拿出了自己的看家本领,而国家医保局也在不断探索医保目录调整方式。此次谈判中的竞争性谈判、价格保密等都属于创举。医保谈判对中国医药行业的影响也越来越大,业内人士表示,未来医保谈判方式会更加灵活,竞争也更为充分。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军也在11月28日的发布会上表示,在明年的药品谈判市场竞争越充分,价格越合理。

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