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君实生物“考科”,创收主力药拓益针对国内患者研制

亿欧网  2895阅读  2019-09-26 22:03:00

原标题:君实生物“考科”,创收主力药拓益针对国内患者研制

亿欧大健康9月26日消息,晚间,上交所受理君实生物科创板上市申请,公司拟募资27亿元,中金公司为公司保荐机构。本次募资资金将用于创新药研发(12亿元)、产业化临港项目建设(7亿元)以及偿还负债(8亿元)。

君实生物此前已在新三板挂牌、联交所上市,若此次顺利在科创板上市,公司将成为首个“新三板+H股+A股”三个市场运行的上市公司。

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现以及在全球范围内的临床研究、开发、生产到商业化的全产业链能力。其核心产品特瑞普利(Toripalimab)单抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日获NMPA有条件批准上市,是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

据招股书表示,君实生物尚处在研发投入阶段,2016年至2019年3月其营收不高且净利皆负。

据招股书,2016-2018年,君实生物研发费用投入分别为1.22亿元、2.75亿元和5.38亿元,年复合增长率110.03%。

好在研发投入回报可观。截至招股说明书签署日,君实生物共有19项在研产品,13项是由公司自主研发的原创新药,6项与合作伙伴共同开发。依托人才储备和持续的资金投入,君实生物已在美国设立实验室。此外,其自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系,全球布局已初具规模。

君实生物通过源头创新来开发同类首创(first-in-class)的药物并已成功开发出包括JS001、JS002、JS004、UBP1213等在内的多项生物创新药,一项生物类似药UBP1211,以及包括JS101在内的小分子产品组合,构建了丰富的在研项目储备。

作为君实生物的“主菜”,特瑞普利单抗于2019年2月26日开出首张处方,截至2019年3月31日,特瑞普利单抗的销售额已达到7811.75万元。而在2019年上半年,特瑞普利单抗(拓益)的销售额占公司整体收入的99.69%,商业化4个月销售体量达到3.08亿元,其中第二季度实现销售额2.3亿元左右。

除已获批的首个适应症外,君实生物也正在就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验,鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌等多个适应症上有布局,其中尿路上皮癌和鼻咽癌的进展较快。

君实生物总经理李宁曾表示:“国内90%的食管癌患者均为食管鳞癌,而国外则基本为食管腺癌。正因为肿瘤类型的不同,所以君实生物立足于国内患者的独特性,在使用的安全性与有效性方面进行了差异化研究。

显然,君实生物也明白单靠“一招鲜”并不是长久之计,于是其还在小分子药物方面通过引进合作的方式拓展管线,受让苏州润佳的CDK抑制剂、PI3K-ɑ抑制剂的50%权益,受让华奥泰研发的贝伐珠单抗生物类似药现有研发成果等,以期通过源头创新与合作引进形成互补,不断增加管线的强度。

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