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34位专家指出新冠抗病毒药物应尽早使用 阿兹夫定降价35%进医保

本文来源:时代周报 作者:韩利明

春节假期行将结束,返城潮即将开启,大量人员的流动和聚集或将造成新一波的感染,新增感染者的医疗救治将成为各地的头等大事。同时,节后农村留守老人这类重症高风险人群若出现感染症状后,如何有效、快速救治,也是摆在基层医疗机构和基层医务工作者面前的难关。

为确保新冠重症患者能够“早发现、早识别、早干预”,降低新冠重症转化率和病死率,国家传染病医学中心组织国内34位感染、呼吸、重症、药学专家,对相关资料进行整理和分析,就新冠抗病毒药物应用相关问题展开调研与讨论,基于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和我国针对新冠的诊疗经验,编写并发布了《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》(以下简称“共识”)。

《共识》简单实用、可操作性强,包含新冠病毒流行症状、新冠感染抗病毒药物、新冠感染患者居家治疗用药指导等七个部分,以期提高临床医师对抗新冠病毒感染药物的认识,为临床医师规范用药提供建议和指导。

国家传染病医学中心首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰(《共识》第一作者)表示,“发布《共识》,就是希望在返乡大潮中,通过大家共同努力,在疫情控制、救治等方面,取得很好的结果。”

“以阿兹夫定为代表的抗病毒药物进入国家医保药品目录,对于使用和医疗负担是非常重要的事。”张福杰补充,“随着对新冠病毒的探究和认识不断加深,抗病毒治疗方案也会不断修订和优化。”

原则上应尽早使用

现有研究提示,奥密克戎变异株平均潜伏期缩短,多为2-4天,传播能力更强,传播速度更快,具有更强的免疫逃逸能力。由于奥密克戎变异株肺部致病力明显减弱,临床表现已由肺炎为主衍变为以上呼吸道感染为主。

抑制病毒复制对控制新冠病毒感染进展至关重要,抗病毒治疗是新冠病毒感染主要的治疗措施之一。应结合患者病程病情,合理选用新冠抗病毒药物。注意药物的不良反应和药物相互作用,新冠口服药物原则上应尽早使用,尤其建议在出现症状后24-48小时内使用。

《共识》中推荐使用小分子新冠抗病毒药物阿兹夫定、奈玛特韦/利托那韦、莫诺拉韦,以及中和抗体类药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、输注康复者恢复期血浆及新冠人免疫球蛋白。

居家治疗方面,《共识》指出,65岁以下,无基础疾病的症状轻微感染者居家治疗,若患者除了临床症状还出现肺部影像学改变,建议尽快使用抗病毒药物;有基础疾病(如高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺病等)的感染者居家治疗,在出现症状后,尽快使用抗病毒药物。

65岁及以上,不论有无基础疾病的感染者居家治疗,在出现症状后,尽快使用抗病毒药物以减少重症的发生同时密切观察感染者的体温、血氧饱和度、呼吸和神志变化。感染者出现病情变化后尽快前往医疗机构治疗。

“抗病毒药物建议在病程早期使用,建议重点应用于有进展为重型高风险因素的轻型和中型患者,”天津市第一中心医院感染科主任杨文杰强调,“对于合并相关基础疾病、年龄较大的老人等特殊人群,应当引起更高的重视。”

“加强抗病毒药物的合理应用”

“加强抗病毒药物的合理应用,可以有效控制新冠病毒感染者病情的进一步进展与恶化,从而达到减少临床ICU占用等临床实际问题的解决。”太原市第四人民医院主任医师王全红在发布会上强调。

张福杰介绍,小分子药物可以居家使用,对疫情的控制有非常重要的意义。当前我国获批上市的三款小分子新冠抗病毒药物,也在《共识》推荐用药之列,包括阿兹夫定、奈玛特韦/利托那韦、莫诺拉韦。

据《共识》,奈玛特韦和利托那韦的适应证为发病5天以内的轻型和中型且伴有进展为重症高风险因素的成人。不推荐用于65岁以下,免疫功能正常,全程接种疫苗,没有重症高风险因素的人群。

相关试验显示,奈玛特韦和利托那韦对非重症标准风险人群和密切接触者的获益有限,但对于重症高风险人群可以显著降低住院或死亡风险。同时,使用该药应注意与多种常见药物的相互作用。

阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠感染抗病毒药物,用于治疗新冠病毒感染成年患者,中型感染和居家患者抗原或者核酸检查阳性后,有疾病进展的高风险因素者,可以推荐使用。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示,“‘标本兼顾’一直是我国医学遵循的重要治疗原则,既强调治疗疾病症状,也治疗疾病起因。而阿兹夫定就有治标和顾本的特点,其中抗病毒是治标,胸腺保护相当于顾本。”

阿兹夫定作为广谱RNA病毒抑制剂,可抑制新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp),在合成过程中嵌入病毒RNA中,阻断RNA延伸,终止RNA链合成和病毒复制。由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴中富集,显著降低胸腺的病毒载量,从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。因此,阿兹夫定作为一个广谱的RNA病毒抑制剂,可在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用。

关于阿兹夫定的不良反应,《共识》中指出,“根据临床试验显示,阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义,不良事件多为轻度。”临床研究证明阿兹夫定总体安全性和耐受性良好。

另外,莫诺拉韦适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。不建议在妊娠期和哺乳期使用。

阿兹夫定降价35%进医保

国家传染病医学中心、浙江大学医学院附属第一医院教授盛吉芳强调,“对于免疫功能差的、有基础疾病的患者,应该尽早进行抗病毒治疗。” 她提到,“国产抗病毒药物,对于基层以及西部等地区,能够很好的应用开展。”

新冠抗病毒药物可及的重要性不容忽视。

1月18日医保局消息称,阿兹夫定通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。据媒体从复星医药(02196.HK)方面获悉,本次被纳入医保的是规格为每片3mg的阿兹夫定,谈判结果为11.58元/片/3mg。

据了解,阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,而根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片,意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。

产能方面,工信部新闻发言人田玉龙在国务院新闻办公室举行的发布会上表示,截至1月17日,阿兹夫定片日产量较元旦前提高148%,达到了74.4万瓶,药品产量和产能大幅提升。

渠道方面,2022年7月,复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议,阿兹夫定由复星医药产业独家商业化。复星医药已与国药控股(01099.HK)、华润医药(03320.HK)等国内多家商业伙伴达成战略合作,共同提高阿兹夫定的全国终端可及性。

据悉,阿兹夫定已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。同时,由复星基金会等机构发起的“乡村暖冬计划”第二阶段启动,共计19600瓶新冠口服药阿兹夫定陆续送至四川、重庆、甘肃、海南、云南、贵州、江西等地24个县的乡村卫生室,帮助基层地区民众能够及时获取新冠抗病毒药物。

此外,阿兹夫定同步开通互联网医疗平台渠道,患者可以通过复星健康、微医、方舟健客等互联网医疗机构平台发热门诊,通过有相应资质医生在线问诊方式,上传核酸或抗原检测结果,并根据患者的自身状况,医生的判断符合抗病毒药物阿兹夫定的使用标准,给予患者处方。


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