免疫领域，涌动着千亿市场的诱人红利，向来是全球制药巨头的「必争之地」。

然而，这片诞生过「全球药王」的沃土，始终暗藏着不进则退的激烈博弈：艾伯维一直稳居榜首，赛诺菲依托超级大药实现逆袭，强生受专利悬崖影响增速放缓，诺华则凭借精准布局向上生长，罗氏、礼来、阿斯利康等巨头也在加速追赶……

免疫领域的游戏规则正在发生巨变，一场场重塑行业格局的战役已然来袭。

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行业格局生变

在全球医药市场中，免疫领域凭借千亿级的市场规模、持续增长的需求，成为 MNC 巨头实现增长的核心引擎。但与此同时，群雄逐鹿的残酷竞争，也让免疫赛道处处暗藏着危机。

近年来，MNC巨头免疫业务收入排名频繁变动便是最佳例证。

2025年，艾伯维凭借两大新王牌产品成功接棒修美乐，以免疫业务收入304.6亿美元再次蝉联桂冠；而手握「新一代自免药王」的赛诺菲，以162.21亿美元的收入升至第二；反观强生，受乌司奴单抗专利到期的影响，免疫业务收入同比下滑 12% 至 157.28 亿美元，排名降至第三位。

诺华、罗氏、安进和武田制药仍保持第四至第七位，其中诺华的表现亮眼，免疫业务收入突破百亿美元大关；罗氏未来两年若能保持12%的增速，也将跻身「百亿美元俱乐部」。

此外，礼来凭借两位数的增长超越百时美施贵宝（BMS），排名从第九位升至第八位；阿斯利康则展现出黑马之姿，在Tezspire和Saphnelo的快速放量下，以强悍的爆发力取代辉瑞跻身TOP10榜单。

资料来源：根据公开信息整理

这种剧烈的座次动荡，本质上是免疫领域残酷生存法则的缩影。2026年一季度，战火还在继续，多家巨头已经亮剑。

艾伯维免疫学产品收入达到了72.9 亿美元，其中利生奇珠单抗和乌帕替尼的销售额分别为44.83亿美元（+30.9%）和21.19亿美元（23.3%），占比超过90%。

赛诺菲的免疫业务仍为第一大收入来源，实现营收42.94亿欧元（约50.19亿美元），贡献公司四成收入，其中 Dupixent（度普利尤单抗）销售额同比增长30.8%至41.7亿欧元（约48.74亿美元）。

诺华免疫板块收入了24.66亿美元，其中核心产品司库奇尤单抗季度销售额首次出现下滑（15.66亿美元，-2%），与年销售80亿美元的峰值目标尚有一段距离。

免疫是罗氏制药的第四大业务板块，实现营收同比增长8%至15亿瑞士法郎（约19亿美元），其中Xolair（奥马珠单抗）同比增长26%。

受核心产品专利到期的影响，强生的免疫学业务持续承压，收入下滑至33.8亿美元，但Tremfya（古塞奇尤单抗）保持强劲增长，单季度销售额同比增长68.3%至16.08亿美元，预计峰值年销售额将突破100亿美元，有望接棒乌司奴单抗成为强生的新支柱。巨头们的竞争，释放出一个明确的信号：随着修美乐的传奇逐渐落幕，新一代免疫药物正在重塑版图，免疫领域已进入「后修美乐时代」的多极争霸阶段。

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四大巨头打响攻防战

排名更迭的背后，是核心产品的业绩较量，是在研管线的暗中博弈，更是巨头们对免疫领域的战略重构。以四大免疫巨头为例。

艾伯维能成为免疫领域的长期霸主，并以免疫业务收入突破300亿美元大关构筑起难以逾越的护城河，核心在于其「去修美乐化」的产品接力策略极为成功：利生奇珠单抗与乌帕替尼两款新王牌的爆发式增长，填补了修美乐的专利悬崖，展现了极强的产品迭代能力。

赛诺菲的逆袭，是单品极致化战略的胜利：依托度普利尤单抗覆盖特应性皮炎、哮喘等广泛适应症，不仅验证了超级大药对行业格局的重塑能力，还助推赛诺菲跃居行业第二。

诺华则凭借差异化靶点的精准卡位，叩开了「百亿美元俱乐部」的大门，免疫产品组合司库奇尤单抗（全球首款 IL-17A 抑制剂）、IgE单抗奥马珠单抗（哮喘治疗领域首个靶向生物制剂）和卡那奴单抗（全球首款 IL-1β抑制剂），持续贡献收入。

强生虽身处专利悬崖，却不失韧性：古塞奇尤单抗已展现出惊人潜力，这得益于所有适应症的市场份额增长和炎症性肠病（IBD）上市的强劲势头，正在剑指百亿美元销售峰值。强势接棒的产品，还有重症肌无力药物尼卡利单抗（FcRn阻断剂）和银屑病药物 Icotrokinra（全球首创口服 IL-23R 拮抗剂），峰值年销售额均有望超过50亿美元，是未来业绩增长的支柱。

​全球已上市的IL23R靶点新药

资料来源：丁香园Insight数据库

除了已上市的核心单品，潜在重磅管线也是左右竞争格局走向的关键。

艾伯维 Lutikizumab（IL-1β/IL-1α双抗）正在开展Ⅲ期临床，有望为中重度难治性化脓性汗腺炎（HS）治疗带来新突破。它从明济生物引进的下一代炎症性肠病疗法 FG-M701，瞄准庞大的患者数量，同样有望成为重磅大药。

赛诺菲管线充沛，Amlitelimab（OX40L单抗）、SAR441566（口服TNFR1抑制剂）、Frexalimab（CD40L单抗），峰值销售潜力均有望超过50亿欧元；Lunsekimig（TSLP/IL-13 双重阻断剂）的销售峰值有望达到20-50亿美元。

诺华坚守差异化路线，布局了BTK抑制剂 Remibrutinib和BAFF-R单抗ianalumab。目前，Remibrutinib已获批治疗慢性自发性荨麻疹，并在开发多发性硬化等适应症，年销售额峰值有望超过30亿美元；ianalumab已递交用于干燥综合征（SS）的上市申请，摩根士丹利预测其在SS领域的峰值销售额为22亿美元，若加上其他免疫疾病的治疗潜力，销售峰值有望达50亿美元。

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后浪奔涌

免疫赛道这块千亿沃土从不缺乏挑战者，其他 MNC 巨头已在多个细分赛道完成卡位，以差异化策略强势突围。

例如，罗氏、武田制药、礼来和阿斯利康，2025 年免疫业务收入都实现两位数的增长。其中罗氏有望跻身「百亿美元俱乐部」，但目前面临着挑战，正在寻找新的增量，包括血液肿瘤老产品奥妥珠单抗跨界至免疫介导疾病领域，覆盖狼疮性肾炎（已获批）、系统性红斑狼疮（已递交 NDA），以及正在开展用于原发性膜性肾病等多项III期临床研究。

另外，罗氏布局了治疗IBD的TL1A单抗RG6631（III期）、治疗IgA肾病的反义疗法 Sefaxersen（III期）、治疗多发性硬化症的BTK抑制剂Fenebrutinib（III期研究成功），其中 RG6631是罗氏以70亿美元收购而来，承担着未来免疫业务增长的重任，在研适应症还有类风湿性关节炎（II期）等。

武田制药的免疫业务收入与安进差距不大，未来有望实现超越。这源于武田制药布局的新一代高选择性口服TYK2抑制剂 Zasocitinib，覆盖中重度斑块状银屑病（即将NDA）、IBD 等大适应症，预计年销售峰值将达到30亿至60亿美元。

礼来正在加速追赶，除了依奇珠单抗、巴瑞替尼等产品组合持续贡献收入，近年来不断加码免疫赛道。尤其在IBD领域：礼来的米吉珠单抗已经贡献营收，还布局了许多口服疗法，包括口服小分子α4β7整合素抑制剂MORF-057（LY4268989）、FXR激动剂FXR314、NLRP3抑制剂（VTX3232和VTX2735）、S1P1R调节剂Tamuzimod、TYK2抑制剂VTX958等。

目前，Tamuzimod 已完成一项针对溃疡性结肠炎的II期研究；VTX958已在克罗恩病、斑块状银屑病、银屑病关节炎人群中取得II期研究数据。闯入TOP10榜单的阿斯利康展现出了爆发力，其免疫业务收入主要由Tezspire（特泽利尤单抗）和Saphnelo（阿伏利尤单抗）贡献。其中，Tezspire是全球唯一获批上市的TSLP单抗，已获批治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。Leerink预测，Tezspire在2030年销售额将达到43亿美元。

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结语

MNC巨头与国内药企在免疫领域的布局，既有共识也有显著分化。

相同点在于，都聚焦IL家族、JAK家族、BTK靶点等热门方向。区别在于，国内药企扎堆于成熟靶点的fast-follow，同质化严重，而MNC巨头已经实现了成熟靶点的迭代升级，如强生口服IL-23R环肽icotrokinra引领银屑病治疗新风向，赛诺菲、诺华和罗氏的自免BTK抑制剂已率先抢占市场先机。

此外，MNC巨头和国内药企都有走肿瘤转自免的路线，争相布局CD38、BCMA、CD40/CD40L靶点，但在自免新机制的探索上（Kv1.3、LANCL2、Nck调节剂），主要由外资药企领跑。

值得注意的是，国产创新药还没有自免大单品诞生，且「中国自免一哥」的宝座空悬。显然，国内药企在免疫领域的发展任重而道远。