“肾病创新药第一股”礼邦医药，交出了一份亮眼的中期业绩报告：实现收入1.042亿元，同比大幅增长761.2%，期内亏损1.63亿元，同比收窄22.5%；截至2026年6月30日，现金储备合计达到13.93亿元，同比增长162.2%。

此外，礼邦医药在高磷血症领域同时押注AP301和AP306两款管线，也引发了市场热议：在同一适应症同时开发两款新药，这是在重复下注吗？

2025年，全球高磷血症药物市场规模达到18亿美元，预计2035年将增至64亿美元。市场蛋糕足够大，但在业内普遍追求单品打爆的打法下，礼邦医药“双机制组合”的战略价值有多大？

要解答这个问题，得先回到礼邦医药本身。

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聚焦肾病，组合制胜

作为成功登陆港交所的“肾病创新药第一股”，礼邦医药凭借多年深耕肾病领域，迅速成为行业焦点。这主要是因为肾病市场潜力巨大。

根据灼识咨询的资料，慢性肾脏病（CKD）是全球第三大慢性病，2025年全球CKD患者人数达8.022亿，其中中国是CKD患者数量约达1.238亿，疾病负担居全球前列。庞大的患病基数催生了广阔的市场，全球CKD市场规模预计将于2025年的2440亿美元增长至2035年的5039亿美元，显示出巨大的市场潜力。

礼邦医药已建立起8条在研及商业化管线，全面覆盖高磷血症、肾性贫血、IgA肾病、糖尿病肾病、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）及常染色体显性多囊肾病（ADPKD）等适应症，全面满足CKD从非透析到透析全周期的核心临床需求。

具体来看，礼邦医药已有1款商业化产品（从罗氏引进的美信罗）、1款上市申请获国家药监局受理（AP301）、2款处于临床阶段管线（AP306、AP303）、4款临床前候选药物（AP308、AP304、AP305、AP307）。

图片来源：礼邦医药2026年中期业绩公告

从管线布局就能看出，礼邦医药在单一赛道依靠差异化产品组合构建壁垒的发展逻辑：针对IgA肾病，布局了差异化双重PPAR激动剂AP303、差异化重组IgA蛋白酶AP308和CFB抑制剂AP305；针对高磷血症，同时开发新一代磷结合剂AP301和泛磷酸盐转运蛋白抑制剂AP306。

这种策略的核心价值在于：不同于单一药物仅能覆盖部分患者、部分临床场景的局限性，同一疾病领域布局多机制、差异化管线，能够最大化覆盖患者异质性需求，填补单一产品的临床短板，形成赛道内的立体竞争壁垒，也是细分赛道龙头药企的核心竞争力。

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被低估的高磷血症市场

礼邦医药“单赛道多管线”的打法，与艾力斯聚焦非小细胞肺癌单一赛道的思路类似：选择一个疾病领域做深做透，而非走多疾病领域铺开的大平台路线。

要理解礼邦医药的业务壁垒，我们先从AP301和AP306都针对的高磷血症入手，拆解这个领域为什么值得押注两款药？

高磷血症是接受透析的CKD患者常见的并发症，约95%接受透析的终末期肾病患者存在高磷血症。

过去四年间，高磷血症全球患病率稳步上升，2025年患者数量已达约8130万人，其中中国患者数量达930万人，占全球高磷血症患者总数的11.4%。尽管磷结合剂被广泛使用，中国和美国仍分别有约76%和52%的透析患者在用药后存在血磷控制不佳的情况。

磷结合剂是一类主要的降磷药物，包括钙基结合剂、碳酸镧和临床应用最广泛的司维拉姆。不过，现有磷结合剂普遍存在胃肠道副作用频发、服药负担高、系统性吸收及影响人体生理功能等问题，导致磷结合剂的临床使用率仍处于较低水平。

种种迹象表明，高磷血症是一个被低估的百亿级市场。

高磷血症药物市场规模

图片来源：华泰证券研报

截至目前，全球共有7款降磷分子获批，但其中多数为十余年前上市的磷结合剂，缺乏真正具备创新潜力的候选药物。

值得注意的是，目前全球仅有两款高磷血症创新分子处于临床阶段——AP301与AP306，且全部属于礼邦医药。这并非巧合，而是礼邦医药在百亿赛道的前瞻性卡位，打出的一套精心设计的组合拳。

03

产品组合的纵深价值

有人认为，在同一适应症做多款药就是内卷浪费，但高磷血症属于慢病大市场，患者基数大、用药周期长、依从性要求高，天然适合产品组合打法，不是单品能吃透的。

AP301和AP306，便是礼邦医药在高磷血症领域的“双机制组合”，其战略价值可以从四个维度拆解。

一是机制互补，覆盖全患者群体。

AP301和AP306是完全不同的降磷逻辑：AP301是新一代口服磷结合剂，通过结合胃肠道中的磷来降低血磷水平；AP306是全球首款且唯一一款可口服的、靶向全部三种关键肠道磷酸盐转运蛋白（Napi-IIb、PiT-1及PiT-2）的抑制剂，通过泛抑制所有主要类型的磷转运体起效，以减少肠道内磷的跨细胞转运，进而降低血磷水平。

两款药物针对不同的患者群体：AP301基于经典的磷酸盐结合效应，潜在产品定位为大多数高磷血症患者的基础治疗方案，作为被动化学结合剂，可优化正在服用结合剂且血清磷水平已受控制的患者的服药体验。

而AP306主要针对需要更有效药物以控制极高血磷水平或不耐受其他降磷疗法的患者，通过靶向吸收过程本身，能实现血磷水平的深度持久控制，这对难治性高磷血症或需要积极血磷管理的患者尤为有益。

高磷血症各类降磷药物对比

图片来源：华泰证券研报

二是解决患者核心痛点，提升依从性。

慢性病最大的敌人不是药效，是依从性。患者服药负担大，是高磷血症患者的核心痛点。

AP301为胶囊形式的口服给药，比片剂更容易吞咽，其无味无臭且无需咀嚼。相较于传统磷结合剂每日需服用7.5至14克总质量，AP301的预期日服用量显著更低。

AP306显著降低服药负担，日均维持剂量仅约300mg，约为碳酸司维拉姆日均剂量的十六分之一。

很显然，双机制组合可针对不同患者情况提供多样化治疗选择，助力礼邦医药扩大在全球高磷血症药物市场的份额。

三是代际梯度布局，兼顾近期和远期收益。

自2000年代以来，磷结合剂经历了多次迭代更新，从司维拉姆/碳酸镧到第一代铁基磷结合剂Velphoro，再到最优的口服磷结合剂AP301展现出稳定的降磷能力和良好的安全性。

如果说AP301是“守”，快速落地、抢占国内高磷血症市场，那么AP306就是“攻”，抓住下一代治疗范式。

与现有磷结合剂在胃肠道物理性结合磷酸盐不同，AP306发挥生物“阀门”作用，直接大幅阻断磷酸盐主动吸收的细胞通路。这一差异化机制为磷控制提供更高效、更有效的方案，堪称高磷血症治疗的颠覆性疗法。

这种覆盖不同需求层次的梯度布局，既平衡了风险收益，也形成了产品组合壁垒。

四是商业化协同+风险分散。

礼邦医药对AP301和AP306采取因地制宜的商业化策略。

AP301的临床开发进度更为成熟、更具确定性，因而选择在中国进行自主商业化及在美国采用CSO支持的商业化模式，以实现价值最大化，而非通过早期对外授权安排。

相反，由于AP306开发阶段较早，礼邦医药选择将其大中华区以外的权益授权给R1 Therapeutics，既能借助R1的渠道资源快速推进海外临床和商业化，分担研发风险，又能通过BD收入获得长期收益，同时国内权益能为后续自主商业化留出空间。

两款产品的分层布局，兼顾了风险分担和收益最大化，既有国内市场，也有海外收益，整个管线价值被放大。礼邦医药不是在重复下注，而是对高磷血症这个大市场的系统性进攻。

“双机制组合”的壁垒，不是简单同时做两个药，而是从四个维度构建矩阵壁垒，对外可以和跨国药企竞争，对内两款产品互补而非内卷，是经过权衡的差异化战略布局。

04

管线梯队迎来兑现期

礼邦医药正处于管线兑现与商业化验证的关键窗口。

2026年上半年，礼邦医药实现收入1.042亿元，较去年同期的0.121亿元增加0.921亿元，同比大幅增长761.2%；毛利0.91亿元，同比大幅增长1618.9%，主要受到收入结构变动影响；净亏损1.63亿元，同比收窄22.5%，体现公司经营效率提升。

收入暴增主要来自两方面：一是就AP306与R1 Therapeutics, Inc.订立的许可及股权协议下的履约义务，并确认许可收入0.793亿元，印证AP306作为全球首创FIC药物的价值，得到国际资本认可；二是商业化产品美信罗销售持续放量，同比增长约105%至0.25亿元，得益于纳入国家医保目录并已进入全国超过300家医院，商业化能力得到持续验证，使公司在研管线获批前即已建立经过验证的公立医院准入渠道、经销网络与肾病专科学术推广能力。

8月7日，AP301上市申请获得国家药监局受理，适应症为接受维持性透析的CKD患者高磷血症，有望于2027年获批上市贡献新增量。目前，礼邦医药还在美国开展AP301一项全球关键III期多中心临床试验，计划于2027年第三季度向FDA提交NDA。

礼邦医药与R1预计2027年第二季度完成AP306的IIb期多中心临床试验，并在2027年启动全球III期试验。此外，AP303、AP308、AP304、AP305、AP307等多款肾病候选药物，也有望筑牢长期增长引擎。

受报告期内各研发管线有序推进，2026年上半年研发支出1.41亿元，同比增长28.4%。截至2026年6月30日，礼邦医药的现金储备合计达到13.93亿元，同比增长162.2%，有充足的资金支持管线研发。

可见，礼邦医药的业务壁垒不止于高磷血症的双产品组合，而是已经形成“商业化产品打底+核心产品即将兑现+远期管线打开想象空间”的三层梯队布局，长期价值可期。

参考资料：

1.礼邦医药招股书、财报、官微

2.华泰证券研报